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百度拜读09baidu艾伯维IL-23抗体在欧盟获批新适应症 第1张
艾伯维（AbbVie）宣布欧盟委员会（EC）已批准其产品Skyrizi（risankizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对传统或生物治疗无反应或不耐受。就在今年6月，risankizumab获得美国FDA批准治疗中重度克罗恩病成人患者，由此成为一个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。Risankizumab是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。公开资料显示，risankizumab此前已在美国、欧盟获批用于治疗成人银屑病和银屑病关节炎。在中国，该药正在进行多项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症包括克罗恩病及溃疡性结肠炎。