baidu09和黄医药完成向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性mCRC的新药上市申请

2025年数码产品市场呈现多元化趋势，涵盖智能硬件、教育工具、娱乐设备等多个领域。baidu09和黄医药完成向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性mCRC的新药上市申请以下是当前热门品类及代表产品分析：一、智能学习设备AI学习平板‌小猿AI学习机P40搭载大屏护眼设计，支持小初高同步课程，配备AI辅导功能，适合全年龄段学生使用‌。同类产品还包括无品牌智能学习机均强调教材同步与护眼技术‌。baidu09和黄医药完成向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性mCRC的新药上市申请高端礼物库洛米相机女孩子生日礼物2025年爆款电子数码产品送女童2025年新款AI智能学生平板大屏护眼学习机AI辅导一体机小初高同步英 小猿新品 128GB华强北数码2025新款30000M大容量充电宝100W快充20000毫安适用苹果华为小米 30000M / 湖蓝色100W+可上飞机+ 20000mAh库洛米相机定位高端礼品市场，主打萌系设计，适合作为女童生日礼物，但当前销量与评论数据暂未形成规模‌。二、移动电源与配件华强北充电宝‌30000M大容量版本支持100W快充，兼容多品牌设备，强调航空携带安全性，京东非自营店铺提供满减优惠‌。三、影音娱乐产品耳机与音箱‌JBL真无线降噪耳机主打运动防汗特性，而中性智能音箱以低价位切入市场，支持语音交互与蓝牙播放‌。智能手表‌S10max蜂窝版电话手表面向青少年群体，支持插卡通话功能，但品牌信息未明确标注‌。四、技术趋势与新品动态下半年期待产品‌华硕RGAlly第二代掌机预计2025年5月发布，延续Windows平台兼容性优势，性能与便携性平衡表现突出‌。显示器与笔记本‌荣耀MagicBook Art 14 2025款升级至酷睿Ultra7处理器，保持1kg超轻薄设计，适合移动办公需求‌。OMEN暗影精灵MAX 2025则主打高性能游戏体验，搭配RTX5080显卡与240Hz高刷屏‌。

和黄医药(00013)公布，已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制剂呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)的新药上市申请。

和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示：“这对于美国转移性结直肠癌患者来说是一个重要里程碑。结直肠癌在美国乃至全世界范围内均是最常见且死亡率最高的癌症之一。自 2018 年上市以来，呋喹替尼已成为中国转移性结直肠癌患者的重要治疗选择。我们期待与我们的合作伙伴武田携手，在中国以外地区推动呋喹替尼的商业化。我们将继续按照计划于今年稍后时候在欧洲及日本提交监管注册申请。”

在美国、欧洲、日本和澳洲开展的全球 III 期国际多中心临床试验(MRCT)FRESCO-2 研究，连同在中国开展的 FRESCO 研究的数据支持了此项新药上市申请。FRESCO-2 研究探索了呋喹替尼加最佳支持治疗对比安慰剂加最佳支持治疗用于治疗难治性转移性结直肠癌患者。向欧洲药品管理局(EMA)的上市许可申请，以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)的新药上市申请计划于 2023 年提交。

据悉，呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服 VEGFR-1、-2 及-3 抑制剂。VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改善耐受性及对靶点提供更稳定的覆盖。迄今为止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。

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